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随着FDA在协议调整后取消对铅细胞治疗的临床控制,Bellicum股价

  随着FDA在协议调整后取消对铅细胞治疗的临床控制,Bellicum股价飙升总部位于休斯顿的Bellicum $ BLCM的投资者现在可以松一口气了。该公司周三晚间报道称,FDA修改了他们的试验方案,取消了对BPX-501研究的临床控制。该公司没有透露它究竟应该做些什么,但是Bellicum的表现符合预期,以便停止相对短暂的咒语。在最新发布的声明中,生物技术指出:该决定是在与FDA协商并就研究方案的修订达成协议之后做出的,包括监测和管理神经系统不良事件的指导。Bellicum将与美国临床站点合作,根据修订的协议恢复患者招募。在后市场反弹中,生物技术公司的股票立即上涨了17%左右。 1月底,调查人员对投资者感到震惊,有消息称,他们的细胞疗法 - 作为目前市场上先行者的一种更安全的替代品 - 与患者的脑损伤有关。监管行动对Bellicum在欧洲的BPX-501注册研究没有产生影响,称为BP-004。大约一个月前,该公司报告说,在单倍相同的造血干细胞移植后接受BPX-501治疗的38名小儿AML患者中,研究人员在一年的随访期间追踪了无中位无复发率91.5%和总生存率97.3%。 BP-004在欧洲学习。没有可比较的对照组,但生物技术指出交替供体HSCT后的历史率为60%至80%。

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