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打败PhII的市场领导者,抗生素制造商Allecra准备进行III期试验

打败PhII的市场领导者,抗生素制造商Allecra准备进行III期试验 欧洲生物技术公司Allecra在结束对其研究抗生素的第二阶段研究后,从抗击多重耐药革兰氏阴性菌(一些最危险的超级细菌)的前线宣布了好消息。 该公司的主要抗生素候选药物,一种称为AAI101的超广谱β-内酰胺酶抑制剂,符合该研究的所有目标,准备Allecra将该药物用于III期。 尼古拉斯本尼迪克特 在II期试验中,AAI101静脉给予患者与一种名为头孢吡肟的着名抗生素联合用于治疗复杂UTI的住院患者。该组合物被发现是安全且耐受良好的,并且实现了高比率的微生物根除和临床治愈。Allecra表示,所有经过检测的病原体都对头孢吡肟和AAI101的组合敏感,包括那些不仅对头孢吡肟单独或对市场领导者哌拉西林他唑巴坦(以Tazocin品牌销售,等等)不敏感的病原体。 Allecra成立于2013年,至今已筹集了几轮现金以推动其业务,包括最近的一笔交易(第一阶段约为1,100万美元)由Xeraya Capital牵头,并得到BioMedPartners的一些支持。之后是2016年的2470万美元B系列,以及2013年的1,960万美元的发布。 Allecra联合创始人兼首席执行官Nicholas Benedict在一份声明中说:“Allecra的第二阶段Cactus研究结果巩固了Allecra今年晚些时候将cefepime AAI101推进到第三阶段的计划。” 去年11月,cefepime AAI101获得了FDA的快速指定,用于治疗cUTI,复杂的腹腔感染和医院获得性细菌性肺炎呼吸机相关的细菌性肺炎。FDA还授予cefepime AAI101合格的传染病产品地位。
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